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    長久以來，國內高端醫(yī)療設備市場一直被“GPS”所壟斷。所謂“GPS”，是大型醫(yī)用設備界對通用電氣（General Electric）、飛利浦（Philips）和西門子（Siemens）三家跨國企業(yè)的簡稱。這些企業(yè)的醫(yī)療設備售價不菲，平均為國產設備的二三倍、甚至更高。

　　
　　與以“GPS”為首的進口設備相比，我國高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚、研發(fā)能力弱，國產醫(yī)療器械整體技術水平與發(fā)達國家尚有差距，但在部分領域國產產品已經達到世界水平。然而，由于醫(yī)療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監(jiān)管不嚴等原因，部分國產高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內市場。

　　據(jù)調查機構統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，其中年均增長率約23%，預計到2014年市場規(guī)模將達3400億元。與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，我國醫(yī)療器械占比近14%。

　　為推進國產醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展，進一步做好頂層設計，2014年10月27日至11月5日，工信部裝備司王建宇處長和吳鋒調研員與來自中國儀器儀表學會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國電子工業(yè)標準化技術協(xié)會數(shù)字醫(yī)療設備與系統(tǒng)委員會等單位的十多名專家，與一起，對成都、重慶、上海和浙江等地的30多家醫(yī)療設備企業(yè)開展了調研工作。

　　本次調研由工信部裝備司發(fā)起，機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經濟研究組織，調研的主要內容包括：國內醫(yī)療企業(yè)現(xiàn)狀、國產醫(yī)療設備的技術現(xiàn)狀和應用情況、國產醫(yī)療器械發(fā)展的環(huán)境影響因素等。調研方式主要是召開座談會和到企業(yè)參觀考察。

　　在成都，由四川省自動化與儀器儀表學會協(xié)助，組織參觀考察了奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責任公司；在重慶，由重慶市經濟和信息化委員會及重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)助，組織了重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司等11家企業(yè)和重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等4家醫(yī)院用戶代表召開了座談會，并參觀考察了重慶山外山科技有限公司等3家企業(yè)；在上海，由上海市經濟和信息化委員會及上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)助，組織上海奕瑞光電子科技有限公司等10家企業(yè)和復旦大學華山醫(yī)院等4家醫(yī)院用戶代表召開了座談會，并參觀考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司等4家企業(yè)；在浙江，由浙江省經濟和信息化委員會和浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)助，組織了浙江銘眾醫(yī)療器械有限公司等10家企業(yè)和浙江大學醫(yī)院附屬醫(yī)院用戶代表召開了座談會，并參觀考察了浙江迪安診斷技術股份有限公司等4家企業(yè)。

　　根據(jù)本次調研情況分析，目前影響我國國產醫(yī)療設備拓展市場的主要原因是：新型國產醫(yī)療設備辦理注冊登記周期長，其申請企業(yè)不能便捷了解審批流程、進展和反饋信息；新型國產醫(yī)療設備辦理“物價”和“醫(yī)保”難，且需要在不同地方重復申請；國產醫(yī)療設備企業(yè)參與政府招標易受跨國企業(yè)的打壓和排擠；我國大部分醫(yī)療設備企業(yè)存在生產管理不規(guī)范的問題，國產醫(yī)療設備的可靠性和穩(wěn)定性較差，與進口產品存在差距，難給醫(yī)院使用信心。

　　《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃（2011-2015）》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》……從今年以來密集出臺的大型儀器儀表設備國產化率提升政策來看，國內企業(yè)市場占有率較低的高端影像診斷設備和體外診斷領域5年內提速會非常明顯。

　　目前看來，國內醫(yī)療器械行業(yè)正面臨的國產化機遇，尤其在高端醫(yī)療器械領域去“GPS”的進程將實現(xiàn)加速：保障醫(yī)療信息安全、抵御腐敗等因素決定了國內醫(yī)療器械行業(yè)進口替代已成為趨勢；技術創(chuàng)新和產業(yè)積累奠定國產化基礎，目前部分細分領域已基本實現(xiàn)國產化；在高端醫(yī)療器械領域,政策層面的大力扶持有望推動國產設備中短期內的市場份額快速提升。

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