《流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見
根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2010年國家計(jì)量技術(shù)法規(guī)計(jì)劃《國質(zhì)檢量函[2010]193號》立項(xiàng)，由中國計(jì)量科學(xué)研究院主要承擔(dān)，貝克曼庫爾特商貿(mào)中國公司、北京深邁瑞醫(yī)療電子技術(shù)研究院有限公司參與起草的《流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范》完成編制，公開征求意見。
流式細(xì)胞術(shù)是一種在能共水平上對單細(xì)胞或其他生物粒子進(jìn)行定量分析和分選的檢測手段，它可以告訴分析上萬個細(xì)胞，并能同時從一個細(xì)胞中測得多個參數(shù)，與傳統(tǒng)的熒光鏡檢查相比，具有速度快、精度高、準(zhǔn)確性好等優(yōu)點(diǎn)，成為當(dāng)代最先進(jìn)的細(xì)胞定量分析技術(shù)。
此次制定的《流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)的計(jì)量技術(shù)法規(guī)，為首次發(fā)布。流式細(xì)胞儀由流動室和液流系統(tǒng)、激光源和光學(xué)系統(tǒng)、光電管和檢測系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)和分析系統(tǒng)4部分組成。測量原理為鞘液和樣品在噴嘴附近組成一個圓柱流束，與水平方向的激光束垂直相交，染色細(xì)胞受照射后發(fā)出熒平或產(chǎn)生散射光，這些信號分別被光電倍增管熒光檢測器和光電二極管散射光檢測器接收，經(jīng)過計(jì)算機(jī)儲存、計(jì)算、分析這些數(shù)字化信息，就可得到細(xì)胞的大小、活性、核酸含量、酶和抗原的性質(zhì)等物理和生化指標(biāo)。
根據(jù)《ISO/IEC17025:2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，檢測校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中使用的分析設(shè)備都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，以保證儀器的準(zhǔn)確性和測定結(jié)果的可溯源性，從而保證各個檢測盒校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在不同時間、不同地點(diǎn)測定結(jié)果的準(zhǔn)確、可比和可溯源。流式細(xì)胞儀作為近年來迅速發(fā)展的高端分析儀器，由于沒有檢定規(guī)程或者校準(zhǔn)規(guī)范，無法對儀器進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，已成為當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可工作中的瓶頸之一。本標(biāo)準(zhǔn)的制定對填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)缺失空白，規(guī)范儀器校準(zhǔn)規(guī)范具有重要意義?！?
關(guān)鍵詞：
流式細(xì)胞儀
光檢測器
儀器校準(zhǔn)
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