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肖偉：提高民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新實力

發(fā)布時間：2012-10-22 來源：中國工業(yè)新聞網

【大中小】

全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)集團董事長肖偉在接受中國工業(yè)報記者采訪時說：“目前我國已經成為世界藥物制劑第一生產大國，但自主創(chuàng)新能力低下，離制藥強國尚有較大差距。而近年來各大國際跨國制藥巨頭紛紛在我國建立藥物研發(fā)中心，進一步搶奪我國藥物研發(fā)資源，給已經處于薄弱的中國藥物研發(fā)的競爭環(huán)境帶來諸多不利因素。建議國家加大藥物自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度，完善藥品注冊審批政策，構建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機制，加大創(chuàng)新藥物市場轉化的政策導向力度，促進民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新可持續(xù)性發(fā)展。

　　2011年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值達到15223億元，市場總量已經成為全球第三大藥品市場。隨著新醫(yī)改的有序推進和老年化社會的逐步形成，未來十年，我國醫(yī)藥市場將保持快速增長，預計2019年我國醫(yī)藥工業(yè)總產值將突破4萬億元，成為全球第二大藥品市場。但目前我國還僅僅是一個制藥大國，民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力低下，離制藥強國尚有較大差距。

　　肖偉認為，在我國高端醫(yī)院市場用藥領域，以創(chuàng)新藥物為主的合資外資藥已經占據(jù)48%的份額，并不斷蠶食國產藥的份額；而國產一類新藥的銷售比重不到5%，遠不及合資外資創(chuàng)新藥物所占的比重。與此同時，近年來各大國際跨國制藥巨頭紛紛在我國建立藥物研發(fā)中心，進一步搶奪我國藥物研發(fā)資源，給已經處于薄弱的中國藥物研發(fā)的競爭環(huán)境帶來諸多不利因素。如果我國民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不加以提高，民族醫(yī)藥工業(yè)市場競爭能力將處于明顯劣勢，國內醫(yī)藥市場將拱手相讓。長此以往，國家民眾醫(yī)藥供應將受制于人，直接影響我國藥品戰(zhàn)略安全。所以，提升民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力迫在眉睫。

　　肖偉告訴記者，自主創(chuàng)新對于我國民族醫(yī)藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，保障我國藥品戰(zhàn)略安全具有十分重要的意義。但同時也應該清醒地認識到，我國藥物自主創(chuàng)新還存在諸多制約因素和深層次問題。

　　一是國家對創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度有限，不利于形成良好的鼓勵醫(yī)藥企業(yè)藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新環(huán)境。目前從創(chuàng)新型企業(yè)數(shù)量來看，研發(fā)型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)比重較低，擁有科研機構的企業(yè)比重僅為21%。盡管我國政府在鼓勵醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的新藥創(chuàng)新機制方面已出臺相關政策，但實施效果不佳。

　　二是創(chuàng)新藥物研發(fā)產出能力較低，不利于調動和提高民族醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的積極性。在新藥審批政策上，與國際市場對比，美國藥品審批采取直接申報、一級審評的申報機制，在藥品審批過程中注重審評機構與企業(yè)的雙邊交流，并且有針對性的簡化審評程序，而我國的新藥環(huán)境存在一定不足，如信息溝通不健全、審批周期過長等，對創(chuàng)新藥物研發(fā)造成較大的消極影響。另外，我國創(chuàng)新藥物市場投入產出回報明顯偏低。自1986年以來，我國批準的自主研發(fā)一類化學藥近40個，平均每年僅1~2個，遠低于美國平均每年5~8個新分子實體數(shù)量的批準速度。

　　三是我國創(chuàng)新藥物市場轉化能力弱，不利于民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新的可持續(xù)性投入。

　　肖偉建議，為了促進民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新可持續(xù)性發(fā)展，首先要進一步加大藥物自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度，形成良好的鼓勵醫(yī)藥企業(yè)藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新環(huán)境。鼓勵、扶持創(chuàng)新藥物研發(fā)主體從科研院所到民族醫(yī)藥工業(yè)的轉變，加大對創(chuàng)新型企業(yè)的財政政策、專利保護政策的扶持。其次要進一步完善藥品注冊審批政策，構建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機制。嚴格“新藥”標準，從實質上鼓勵創(chuàng)新。不斷完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序，加快藥品技術審評進度，對于一類創(chuàng)新藥物的審批建議執(zhí)行寬嚴相濟的原則。第三要加大創(chuàng)新藥物市場轉化的政策導向力度，促進民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新可持續(xù)性發(fā)展。進一步明確創(chuàng)新評定標準，完善藥品定價機制，鼓勵創(chuàng)新藥物納入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄，不斷完善醫(yī)院藥品招標制度，建立民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新藥物臨床應用新機制。

　　肖偉表示，希望政府站在國家藥品安全的戰(zhàn)略高度，重視民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不足的現(xiàn)狀，盡快采取有力措施，加大政府對創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度；進一步完善藥品注冊審批政策，構建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機制；加大民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新藥物市場轉化的政策導向力度，推動我國民族醫(yī)藥工業(yè)健康、有序、快速的發(fā)展。

關鍵詞：肖偉提高民族

責任編輯：yuezy 【收藏此頁】【打印】【關閉】