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我國(guó)繼續(xù)加快創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)審批
發(fā)布時(shí)間:2013-02-02  來(lái)源:中國(guó)機(jī)電數(shù)據(jù)網(wǎng) 
    18日,從2013年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上獲悉,今年我國(guó)將繼續(xù)加快創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批,鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的高水平創(chuàng)新藥物研發(fā)。同時(shí),強(qiáng)化對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管,著力提升臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理水平。

    目前,我國(guó)創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床的審批時(shí)間已從9~10個(gè)月縮短到4個(gè)月左右,但與國(guó)際水平相比仍有差距。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局今年將繼續(xù)加快創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)審批,重點(diǎn)審評(píng)臨床操作方案的可行性,力爭(zhēng)早期介入,早評(píng)價(jià)、早判斷,不合理的早退出。對(duì)列入我國(guó)重大專項(xiàng)的創(chuàng)新藥物申請(qǐng),實(shí)行加快審評(píng),全程跟蹤,試行審評(píng)工作聯(lián)系人制,鼓勵(lì)和支持高水平、有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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