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    11日，智飛生物公司今日公告，其全資子公司安徽龍科馬生物制藥公司的“注射用母牛分枝桿菌”（簡稱“微卡”）獲得國家食藥監(jiān)局“藥物臨床試驗批件”，同意該品作為預(yù)防用生物制品進行結(jié)核病預(yù)防的Ⅲ期臨床試驗。

    據(jù)了解，“微卡”是智飛生物在售的自主產(chǎn)品之一，產(chǎn)品適應(yīng)癥為雙向調(diào)節(jié)劑，可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助用藥。2010年度至2012年前三季度，該產(chǎn)品銷售收入分別約為3664萬元、4601萬元和4136萬元，平均毛利率約為89.24%。

    公司表示，在獲得試驗批件后，將盡快組織實施Ⅲ期臨床試驗，臨床試驗成功后申請該產(chǎn)品新藥證書和增加適應(yīng)癥，預(yù)計需要數(shù)年時間，其進度及結(jié)果均具有一定的不確定性。但如果試驗成功及產(chǎn)品最終上市，將“極大拓寬"微卡"產(chǎn)品的市場空間，增強公司盈利能力，有利于實施公司的疫苗產(chǎn)品戰(zhàn)略”。