醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)制訂工作啟動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2013-09-11 10:36:09 來(lái)源：國(guó)際商報(bào)

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　　近日，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合國(guó)藥控股、九州通、華潤(rùn)醫(yī)藥、哈藥集團(tuán)等9家藥品流通企業(yè)成立了溫度敏感性藥品流通安全試驗(yàn)室以下簡(jiǎn)稱(chēng)“試驗(yàn)室”，并計(jì)劃于3年內(nèi)制訂醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)。

　　按照規(guī)劃，該試驗(yàn)室將從2014年起，進(jìn)入試驗(yàn)階段，為期1年，2015年為標(biāo)準(zhǔn)制定與驗(yàn)證階段，成果鑒定將于2016年上半年完成。

　　眾所周知，醫(yī)藥安全直接關(guān)系著民生和社會(huì)穩(wěn)定，冷藏藥品，尤其是溫度敏感性藥品的流通安全是藥品安全的重要組成部分。然而，目前，我國(guó)的醫(yī)藥冷鏈非常不完善。

　　有數(shù)據(jù)顯示，目前，中國(guó)藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，而據(jù)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)，有將近20%是與冷鏈有關(guān)的，包括倉(cāng)儲(chǔ)保存、運(yùn)輸?shù)确矫娴膯?wèn)題。醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展迫在眉睫。

　　中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)付明仲表示，遵照《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，確保2012年修訂GSP相關(guān)規(guī)定落到實(shí)處，試驗(yàn)室將采取科學(xué)有效的測(cè)試以確保溫度敏感性藥品在流通過(guò)程中質(zhì)量保障的安全性，并為完善規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)提供嚴(yán)謹(jǐn)、可靠的真實(shí)數(shù)據(jù)及依據(jù)。這對(duì)提高藥品流通行業(yè)管理水平及其保障百姓用藥安全均具有重要的意義。

　　付明仲表示，落實(shí)溫度敏感性藥品流通安全的關(guān)鍵，是此類(lèi)藥品流通供應(yīng)鏈上的所有相關(guān)單位、企業(yè)能準(zhǔn)確地理解、控制影響因素，把控作業(yè)環(huán)節(jié)，并有合格的硬件設(shè)備體系與軟件系統(tǒng)作保障，共同打造溫度敏感性藥品流通全過(guò)程的安全供應(yīng)鏈。

　　記者了解到，根據(jù)政府藥品監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)意見(jiàn)，試驗(yàn)室確定測(cè)試品類(lèi)為我國(guó)2℃~8℃溫度范圍內(nèi)屬最敏感類(lèi)型的藥品。試驗(yàn)涉及的制藥企業(yè)有27家，藥品品種達(dá)111個(gè)。

　　作為試驗(yàn)室成員，國(guó)藥控股負(fù)責(zé)人表示，作為龍頭企業(yè)，國(guó)藥控股將積極參與，完成任務(wù)，并與成員通力合作，共同探討醫(yī)藥冷鏈之策。諾和諾德也對(duì)試驗(yàn)室的成立表示歡迎，并呼吁盡快制定專(zhuān)業(yè)、統(tǒng)一的醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)。(孟妮)

關(guān)鍵詞：冷鏈溫度敏感性試驗(yàn)室

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